CALGARY, Kanada, July 23 /PRNewswire-FirstCall/ — Oncolytics Biotech
Inc. (“Oncolytics”) (TSX:ONC, NASDAQ:ONCY) hat mit der Patientenaufnahme für
die britische klinische Studie zur Bewertung der Antitumor-Wirkung bei
systemischer Gabe von REOLYSIN(R) in Kombination mit Docetaxel (Taxotere(R))
bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, u.a. bei Blasen-, Lungen-,
Prostatakrebs und Krebs im oberen Gastro-Intestinal-Trakt, begonnen. In
vorklinischen Studien hatte sich die Kombination von REOLYSIN(R) und
verschiedenen Taxanen, u.a. Docetaxel, bei einer Reihe von Krebszelllinien
als synergetisch erwiesen.
“Taxane werden zur Behandlung von Krebs weithin eingesetzt, sind jedoch
potenziell bedeutend wirksamer, wenn sie zusammen mit REOLYSIN(R), das
bereits seine eigene Anti-Tumor-Aktivität bewiesen hat, verabreicht werden”,
sagte Dr. Brad Thompson, Präsident und CEO von Oncolytics. “Es handelt sich
hier um die dritte einer Reihe von klinischen Studien zur Bewertung von
REOLYSIN(R) in Kombination mit gängigen, weithin eingesetzten,
chemotherapeutischen Wirkstoffen. Der Beginn der Patientenaufnahme fûr diese
Studie ist ein weiterer bedeutender Schritt in der Entwicklung von
REOLYSIN(R) zum Krebsmittel.”
Hauptversuchsleiter der Studie ist Professor Hardev Pandha vom St. Lukes
Cancer Centre, Royal Surrey County Hospital, Guildford, Grossbritannien.
Die Studie (REO 010) besteht aus zwei Teilen. Beim Ersten handelt es sich
um eine offene, dosissteigernde, nicht randomisierte Studie, bei der
REOLYSIN(R) gemeinsam mit Docetaxel alle drei Wochen intravenös verabreicht
wird. Die Standard-Dosierung von Docetaxel wird intravenös bei gleichzeitig
steigender Dosierung von REOLYSIN(R) verabreicht. In diesen Teil der Studie,
in dem die verabreichte REOLYSIN(R)-Dosis stufenweise angehoben wird, werden
maximal drei Kohorten aufgenommen. Der zweite Teil der Studie wird
unmittelbar anschliessend mit 12 weiteren Patienten beginnen und mit der
maximalen Dosierung von REOLYSIN(R) in Kombination mit Standard-Dosierungen
von Docetaxel durchgeführt.
Zu den aufnahmefähigen Patienten gehören u.a. solche, bei denen
fortgeschrittene oder metastasierende, refraktäre, solide Tumoren, wie z.B.
Blasen-, Lungen-, Prostatakrebs und Krebs im oberen Gastro-Intestinal-Trakt
diagnostiziert wurden, die auf Standardtherapien nicht ansprachen bzw. für
die es keine Standardtherapien gibt. Hauptziel der Studie ist die Bestimmung
der verträglichen Maximaldosis (MTD), der dosisbegrenzenden Toxizität (DLT),
der empfohlenen Dosis, des Dosierungsplans und des Sicherheitsprofils von
REOLYSIN(R) bei Gabe in Kombination mit Docetaxel. Zu den weiteren Zielen
gehört die Bewertung der Immunantwort auf die Wirkstoffkombination, die
Reaktion des Körpers auf die Wirkstoffkombination im Vergleich zur
Chemotherapie allein sowie jeder Hinweis auf Antitumorwirkungen. Diese Studie
ist die Dritte, die im Jahre 2007 zur Untersuchung der Wirkung von
REOLYSIN(R) in Kombination mit Standard-Chemotherapeutika begonnen wurde.
In Grossbritannien und in den USA wird bei jährlich ca. 600.000 Menschen
Blasen-, Lungen-, Prostata- und Krebs im oberen Gastro-Intestinal-Trakt
diagnostiziert.
Informationen zu Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics ist ein in Calgary ansässiges Biotechnologie-Unternehmen, das
sich auf die Entwicklung onkolytischer Viren spezialisiert hat, die
potenziell zur Krebstherapie eingesetzt werden können. Das klinische Programm
von Oncolytics umfasst verschiedene Phase I- und Phase II-Studien bei denen
REOLYSIN(R), die firmeneigene chemische Formulierung des menschlichen
Reovirus, allein oder in Kombination mit Strahlentherapie bzw. Chemotherapie
eingesetzt wird. Für weitergehende Informationen zu Oncolytics besuchen Sie
bitte die Webseite unter www.oncolyticsbiotech.com.
Weitergehende Informationen zu Docetaxel (Taxotere(R)) stehen unter
www.taxotere.com zur Verfügung
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen im Sinne des
Abschnitts 21E der aktuellen Fassung des US-amerikanischen Securities
Exchange Act von 1934. Zukunftsweisende Aussagen, u.a. die Erfolgserwartungen
des Unternehmens in die britische klinische Studie zur Kombination von
REOLYSIN(R) mit Docetaxel und die Ãœberzeugung des Unternehmens, dass
REOLYSIN(R) eine potenzielle Krebstherapie darstellt, unterliegen bekannten
und unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die
tatsächlich eintretenden Ergebnisse des Unternehmens wesentlich anders
ausfallen, als in den zukunftsweisenden Aussagen angegeben. Zu derartige
Risiken und Unwägbarkeiten gehören unter anderem: Die Verfügbarkeit von
Finanzmitteln und Ressourcen, um Forschungs- und Entwicklungsprojekte
weiterzuführen, die Wirksamkeit von REOLYSIN(R) als Krebsmittel, die
Verträglichkeit von REOLYSIN(R) ausserhalb des kontrollierten Testrahmens,
die erfolgreiche und zeitgerechte Beendigung klinischer Studien und Tests,
die Fähigkeit des Unternehmens REOLYSIN(R) erfolgreich zu vermarkten,
Unwägbarkeiten bei der Erforschung- und Entwicklung von Pharmaka sowie
Ungewissheiten in Bezug auf das Zulassungsverfahren. Investoren sollten die
bei den kanadischen und amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden eingereichten
Quartals- und Jahresberichte hinsichtlich zusätzlicher Informationen zu
Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf zukunftsweisende Aussagen einsehen.
Investoren werden davor gewarnt, sich übermässig auf zukunftsweisende
Aussagen zu verlassen. Das Unternehmen hat nicht die Absicht,
zukunftsweisende Aussagen zu aktualisieren.
SOURCE Oncolytics Biotech Inc.
Released July 23, 2007